通用名稱：多肽藥物：注射用胸腺五肽
英文名稱：Thymopentin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
【成份】主要成份：胸腺五肽
化學(xué)名稱：
分子式：
分子量：
輔料：
【性狀】本品白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】（1） 用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。
【用法用量】肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支，一日1~2次，15~30日為一個(gè)療程?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
（1）耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
【禁 忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）本品是通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
（2）慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2）本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
【藥物過(guò)量】 目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。
【藥理毒理】
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使Cd4/Cd8趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素，白介素2或白介素3）的分泌、增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯 藏】避光，2℃~10℃保存
【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶藥用氯化丁基膠塞作為內(nèi)蓋，
1mg/瓶×5瓶/小盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093226
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：成都圣諾生物制藥有限公司
地 址：成都市大邑縣工業(yè)大道一段
郵政編碼：611330
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